國度衛(wèi)生計生委要求*類、第二類消毒產(chǎn)品初次上市前需求自行或許委托第三方停止衛(wèi)生平安評價,評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。衛(wèi)生平安評價項目包括:消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。政府單位備案申報需求排隊,周期太長,影響新品上市,健明迪技術為客戶提供專業(yè)備案申報效勞,弱小技術支持加周期優(yōu)勢,為客戶產(chǎn)品上市提供高效保證。
檢測范圍
備案檢測產(chǎn)品類別 | 搶手產(chǎn)品 | |
消毒劑 | 手、皮膚、粘膜、餐飲具瓜果蔬菜、生活飲用水、游泳池水醫(yī)院污水、空氣醫(yī)療器械和用品(滅菌與高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒 )普通物體外表和織物、其他 | 胍類消毒劑 |
季銨鹽類消毒劑 | ||
含碘消毒劑 | ||
二氧化氯消毒劑 | ||
過氧化物消毒劑 | ||
戊二醛類消毒劑 | ||
乙醇消毒劑 | ||
酚類消毒劑 | ||
含溴消毒劑 | ||
其他新型消毒劑 | ||
抗(抑)菌劑 | 皮膚、粘膜、陰道 | 植物性成分抗(抑)菌劑 |
化學類成分抗(抑)菌劑 | ||
衛(wèi)生用品 | 婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品、隱形眼鏡護理用品、尿布等排泄物衛(wèi)生用品、其他的一次性衛(wèi)生用品 | 尿不濕 |
衛(wèi)生巾 | ||
紙尿褲 |
檢測項目
產(chǎn)品類別 | 檢測項目 | 檢測規(guī)范 |
消毒劑 | 外觀有效成分含量測定pH值測定動搖性實驗延續(xù)運用動搖性實驗鉛、砷、汞的測定金屬腐蝕性實驗實驗室對微生物殺滅效果測定模擬現(xiàn)場實驗或現(xiàn)場實驗毒理學平安性檢測總體功用實驗 | 《消毒技術規(guī)范2002版》各類消毒劑相應國標各企業(yè)備案的企業(yè)規(guī)范 |
抗(抑)菌劑衛(wèi)生用品 | 有效成分含量測定動搖性實驗pH值測定 | 《消毒技術規(guī)范2002版》GB 15979-2002?一次性運用衛(wèi)生用品衛(wèi)生規(guī)范各企業(yè)備案的企業(yè)規(guī)范 |
微生物目的:細菌菌落總數(shù)大腸菌群真菌菌落總數(shù)致病性化膿菌 | ||
殺滅(抑制)微生物目的:大腸桿菌殺滅(抑制)實驗金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)實驗白色念珠菌殺滅(抑制)實驗其他微生物殺滅(抑制)實驗毒理學目的檢測 |
殺菌測試?殺菌測試?健明迪
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消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息效勞平臺
全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息效勞平臺,您知道嗎?我置信99%網(wǎng)友都不知道,相對沒有夸張。先開門見山通知大家查詢?nèi)肟冢?/p>
微信端
關注“略懂先生的筆記”,點擊菜單-法規(guī)信息-消毒產(chǎn)品備案查詢。然后您會收到一張二維碼圖片,點擊圖片,長按識別二維碼,進入消毒產(chǎn)品綜合監(jiān)管系統(tǒng)微信端。收錄產(chǎn)品很全,但只能看到摘要信息,關于普通消費者來說在微信端查詢就足夠了。
沒錯,是在自己的號里,不是官方的“國度衛(wèi)生計生信譽信息效勞”號。由于官方號的查詢菜單在兩個月前掛掉了,無法查詢了。幸而由于自己啥都略懂,于是略施小計修復了這個鏈接,放下去給大家運用。假設有人可以聯(lián)絡上官方做群眾號維護的人員,希望替大家反映下。
PC端
閱讀器翻開網(wǎng)址:http://credit.jdzx.net.cn/xdcp/
可以查到產(chǎn)品的檢測報告原件,但收錄的產(chǎn)品不是很全,適宜消殺產(chǎn)品行業(yè)的從業(yè)人員。我也不太清楚為何微信端和PC端的數(shù)據(jù)不完全分歧。
別看了鏈接就跑了!下面的內(nèi)容更重要!我給您講講為什么要查詢備案以及如何應用查到的信息。
自新冠疫情以來,消毒殺菌類產(chǎn)品的需求猛增,很多以往沒有日常消毒習氣的消費者也末尾關注這一品類產(chǎn)品。隨著停工休學的片面推進,工廠學校也需求每日消毒。另一方面,很多新品牌新產(chǎn)品在*近兩個月內(nèi)蜂擁而入,其中不乏一些魚目混珠、低質(zhì)偽劣甚至不合法規(guī)的產(chǎn)品。由于殺菌消毒產(chǎn)品的評價有很強的專業(yè)性,普通消費者在挑選時很難憑閱歷辨識出不合格產(chǎn)品。
我在之前的文章《獸用雙黃連被搶光,寵物消毒劑要不要?且慢!杜邦衛(wèi)可跟杜邦沒有半毛錢關系!》中經(jīng)過查詢消毒產(chǎn)品備案信息識破了冒充衛(wèi)可的忽悠。俗話說,授人以魚不如授人以漁,明天就教教大家自己查詢備案。
全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息效勞平臺自2018年10月上線以來,曾經(jīng)內(nèi)行業(yè)內(nèi)成為消毒產(chǎn)品合規(guī)流程的必備環(huán)節(jié)。由于國度并沒有對普通消費者做相關的宣傳,因此絕大少數(shù)普通消費者并不知道這樣一個平臺的存在。甚至一局部新進入這個行業(yè)的從業(yè)人員也不知道,因此向群眾普及推行這個官方查詢工具十分有必要。
由于微信端收錄的產(chǎn)品更全并且更適宜普通消費者,接上去自己會以微信端的運用來給大家舉例說明。
先說說備案平臺上收錄了哪些產(chǎn)品和企業(yè)的信息
01、一切產(chǎn)品稱號中帶消毒兩個字的產(chǎn)品信息(除消毒濕巾、消毒棉簽外)
化學消毒劑
消毒液、消毒粉、消毒片、消毒凝膠、消毒噴霧,等等。酒精消毒液、84、含氯泡騰片、季銨鹽消毒液、衣物消毒劑都屬于這一類。這些產(chǎn)品直接搜索產(chǎn)品稱號的關鍵詞即可查詢。
化學消毒劑的發(fā)作器
臭氧發(fā)作器、次氯酸鈉或次氯酸發(fā)作器、二氧化氯發(fā)作器,等等。
物理消毒的設備和器械
消毒燈、消毒柜、消毒機、蒸汽滅菌鍋等;
消毒產(chǎn)品的周邊配套或隸屬物
消毒劑的濃度試紙和消毒效果指示物等。
消毒濕巾由于目前(截至2020年4月底)依然未歸入消毒產(chǎn)品管理,所以暫時不需求備案,也不需求標注消證字號。
酒精棉簽、碘伏棉簽等普通依照醫(yī)療器械管理,因此也不會支出消毒產(chǎn)品備案系統(tǒng)。
02、作用于人體手部、皮膚、粘膜、口腔和陰道,具有消毒或抗抑菌功用的產(chǎn)品
手及皮膚消毒液、抗抑菌制劑等
比如:手部消毒液,抗菌或抑菌洗手液,皮膚抑菌劑,抑菌漱口水,抑菌女性護理液,傷口抑菌液等等
衛(wèi)生濕巾雖然也有殺菌作用,但屬于衛(wèi)生用品,不需求做消毒產(chǎn)品備案。
03、一切消毒產(chǎn)品和衛(wèi)生用品的實踐消費企業(yè)的資質(zhì)信息
衛(wèi)生用品
像衛(wèi)生巾、護墊、紙尿褲、濕巾、隱形眼鏡護理液等產(chǎn)品,法規(guī)上不需求做產(chǎn)品備案,所以查不到產(chǎn)品信息,但依然可以查詢到消費企業(yè)的資質(zhì)信息,比如同意消費的產(chǎn)品類別和消證字號。可輸入企業(yè)稱號查詢。
消毒產(chǎn)品備案平臺不收錄的產(chǎn)品
01、創(chuàng)可貼、消毒棉簽,屬于醫(yī)療器械。
02、治療鼻炎、皮膚病、腳氣、性傳達疾病的藥品。
03、畜牧養(yǎng)殖業(yè)的消毒劑,屬于獸藥。
04、抗抑菌型洗滌劑。抗抑菌型洗滌劑在分類上屬于日化類產(chǎn)品,普通是用于環(huán)境和物表的清潔和殺菌功用二合一的產(chǎn)品。比如抗抑菌型蔬果和餐飲具洗滌劑,抗抑菌型衣物洗滌劑,抗抑菌型廚房清潔劑等。此類產(chǎn)品的主要用途是清潔,抗抑菌是附帶功用。
05、除菌類產(chǎn)品。消毒產(chǎn)品只要抑菌、抗菌、消毒、滅菌四個等級,不能標注除菌。除菌產(chǎn)品通常會宣傳與消毒殺菌產(chǎn)品相反的用途或成效,但產(chǎn)品稱號和標簽上并不表現(xiàn)消毒或抗抑菌的字眼,并且通常不具有清潔功用,僅有單純殺菌用途。除菌產(chǎn)品目前在監(jiān)管上處于真空形狀,質(zhì)量基本上靠商家自律。
06、跨境代購的國外產(chǎn)品。假設是經(jīng)過正軌代理商或許貿(mào)易公司出口到國際的消毒產(chǎn)品,那么依照法規(guī)需求做出口消毒產(chǎn)品備案。但假設經(jīng)過團體代購渠道或境外直發(fā)進入國際的產(chǎn)品,通常沒有做備案。
假設您是購置下面這幾類產(chǎn)品,需求您去其相應品類的平臺查詢資質(zhì)或許由您自行分辨。
為什么要選擇有備案的消毒殺菌產(chǎn)品
我們一同看看消毒產(chǎn)品在整個備案進程中會經(jīng)過哪些評價和審核。
消費資質(zhì)
消毒產(chǎn)品的消費企業(yè)需求央求消毒產(chǎn)品消費企業(yè)衛(wèi)生容許證。這個證不是隨意發(fā)的,衛(wèi)生行政部門在收到企業(yè)央求后,會去企業(yè)所在地停止現(xiàn)場審核。審核內(nèi)容包括:消費企業(yè)車間及周邊區(qū)域的衛(wèi)生狀況、能否具有契合要求的消費設備和檢驗設備、能否樹立了完善的質(zhì)量管理體系、倉庫的存儲條件、能否存有激素抗生素等禁用原料。
衛(wèi)生平安評價報告
消毒產(chǎn)品在備案中必需做衛(wèi)生平安評價報告。一份完整的衛(wèi)生平安評價報告,內(nèi)容包括:理化目的(效成分含量,pH 值,動搖性,重金屬含量,金屬腐蝕性);微生物目的(微生物污染目的,對微生物的殺滅/抑制效果,現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場實驗);毒理平安性(急性經(jīng)口毒性,急性吸入毒性±,皮膚撫慰性實驗,眼撫慰和陰道粘膜撫慰實驗±,致突變實驗)。
并且以上這些實驗必需由省級疾控中心或許具有CNAS / CMA資質(zhì)的實驗室停止并出具報告。
產(chǎn)品標簽及說明書
國度法規(guī)抵消毒產(chǎn)品的標簽及說明書內(nèi)容有十分嚴厲的限定。超出限定范圍或許無檢測依據(jù)的宣傳用語將不能經(jīng)過這一環(huán)節(jié)的審查。
其它相關資料
除此之外,監(jiān)管部門還要求消毒產(chǎn)品的消費企業(yè)樹立相應企業(yè)標預備查。營業(yè)執(zhí)照和商標注冊證、產(chǎn)品配方或設備結構圖等資料也要一并提交審核。
不活期抽檢
消毒產(chǎn)品經(jīng)過備案上市后,還需求應對國度、省、市、區(qū)各級衛(wèi)生監(jiān)視機關的抽查。以2020年上海市衛(wèi)生安康隨機監(jiān)視抽查任務方案為例,國級和市級衛(wèi)生監(jiān)視的抽檢比例,區(qū)分掩蓋上海市一二類消毒產(chǎn)品消費企業(yè)的20%和30%。抽檢項目包括有效成分含量及動搖性,產(chǎn)品微生物目的檢驗,微生物殺滅功用等等。
經(jīng)過以上重重關卡之后,大局部的不合規(guī)、不合格產(chǎn)品都會被擋在備案的門外。雖然不能保證備案經(jīng)過的產(chǎn)品就一定沒有一點效果,但在備案合格的產(chǎn)品里挑選購置,可以避開90%以上的違規(guī)產(chǎn)品和劣質(zhì)產(chǎn)品。
如何運用查詢到的備案信息
以國外銷售量靠前的某衣物消毒液為例說下查詢到的信息。在搜索框中輸入產(chǎn)品稱號的關鍵詞(僅限中文,不能運用英文、數(shù)字、符號),不是很智能,能夠要多試幾個關鍵詞。留意核對產(chǎn)品責任單位或?qū)嵺`消費企業(yè)與您挑選的產(chǎn)品上標注的能否分歧。
選擇稱號分歧或*接近的一個,點擊檢查概略。
重點看*后的衛(wèi)生平安評價結論。假設顯示合格,那么標明該產(chǎn)品備案經(jīng)過。假設此處是空白,標明此產(chǎn)品沒有完成備案,或許備案流程還在停止中。建議挑選評價結論為合格的產(chǎn)品。在核對備案信息中的有效成分與含量、抑/殺微生物類別、運用范圍等與您挑選的產(chǎn)品標簽上表述能否分歧。此外,還可以查詢實踐消費企業(yè)的資質(zhì)信息,如運營地址、消證字號等,與您挑選的產(chǎn)品上的標注信息核對,防止一般違規(guī)產(chǎn)品套用其它企業(yè)證號。
應當慎重思索或直接拉黑的消毒殺菌類產(chǎn)品
以下幾種狀況不能說產(chǎn)品一定存在質(zhì)量效果,但由于未經(jīng)過監(jiān)管部門評審,建議各位慎重思索
無備案的消毒產(chǎn)品(除消毒濕巾、消毒棉簽外)。*、第二類消毒產(chǎn)品依據(jù)監(jiān)管要求必需備案,無備案就是違規(guī)。
無備案的人體用抗抑菌產(chǎn)品(除衛(wèi)生濕巾外)。這類產(chǎn)品依據(jù)監(jiān)管要求必需備案,無備案就是違規(guī)。
夸張宣傳的除菌類產(chǎn)品。商家把產(chǎn)品作為除菌類產(chǎn)品銷售,而不去做消毒產(chǎn)品備案,能夠有以下幾種狀況:1、消費企業(yè)不具有相應消費資質(zhì),無法以消毒產(chǎn)品備案;2、其產(chǎn)品的殺菌功用、動搖性或平安性等存在缺陷,無法經(jīng)過規(guī)則的各項實驗檢測;3、其產(chǎn)品能夠是沒有效果的,但企業(yè)為了節(jié)省檢測和備案的費用和周期,以除菌類產(chǎn)品上市,繞過監(jiān)管。由于除菌類產(chǎn)品游離在監(jiān)管之外,形成少量違規(guī)產(chǎn)品、劣質(zhì)產(chǎn)品充滿其中。假設這類產(chǎn)品的商家還在功用性上或平安性上作出十分夸張、*牛X的宣傳,您要萬分警覺,能夠要繳智商稅。
未備案、渠道不明的出口產(chǎn)品。由于各國抵消毒殺菌產(chǎn)品的監(jiān)管體系差異十分大。假設是經(jīng)過備案的出口產(chǎn)品,在國際上市前會依照國際的監(jiān)管要求重新做檢測和評價,保證產(chǎn)品的合規(guī)性。而未備案的出口產(chǎn)品,除非您對原產(chǎn)國的消毒產(chǎn)品法規(guī),出口渠道的合理性有充沛了解和掌握,否則我勸您還是堅持吧。
下面這幾種情形更惡劣,是十分嚴重的違規(guī)。請把產(chǎn)品和消費企業(yè)直接拉黑,永遠不要購置
宣傳可以吃、喝、洗臉,霧化吸入的消毒殺菌產(chǎn)品
宣傳可以治療、緩解和預防疾病或保健成效的消毒殺菌產(chǎn)品
無消證字號的國際消費的消毒殺菌產(chǎn)品
宣傳超出備案運用范圍的消毒殺菌產(chǎn)品,如將備案為環(huán)境消毒劑的產(chǎn)品用于手和皮膚消毒
宣傳用于足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸的抗抑菌產(chǎn)品。自2014年末尾,衛(wèi)生行政部門已不再接受此類產(chǎn)品的備案央求。
宣傳含有血漿制品、疫苗、干細胞或處方藥品成分的消毒殺菌產(chǎn)品
有病去醫(yī)院,有病去醫(yī)院,有病去醫(yī)院!
重要的事情說三遍!
我知道這時一定會有無證產(chǎn)品的廠家跳出來,說自己的技術如何如何搶先、自己的產(chǎn)品多么多么牛X。既然有這么牛X的技術和產(chǎn)品,卻為啥連*基本的備案都做不了呢?
再次提示各位消費者,盡量選擇備案合格的消毒殺菌產(chǎn)品。全國有消證字號的企業(yè)幾千家,備案產(chǎn)品近萬個,還不夠挑嗎?大品牌的產(chǎn)品合規(guī)好用又廉價,它不香嗎?
假設您身邊的冤家也不知道如何查詢消毒產(chǎn)品的備案信息,請將本文轉(zhuǎn)發(fā)至冤家圈,分享給他們!
*后請允許自己真誠地約請各位合規(guī)產(chǎn)品的消費企業(yè)幫助轉(zhuǎn)發(fā)本文,讓更多的消費者學會查詢消毒產(chǎn)品備案,就是對違規(guī)產(chǎn)品和違規(guī)企業(yè)*的打擊!
往期精彩回憶
殺菌測試?殺菌測試?健明迪
摘要:全國抗疫時期,醫(yī)護人員奮戰(zhàn)在一線,醫(yī)用手套作為醫(yī)護任務人員的重要醫(yī)療用品,其自身的質(zhì)量及防護效果直接關系就任務人員的身體安康。
關鍵詞:醫(yī)用手套檢測、橡膠手套、乳膠手套、
一次性運用醫(yī)用手套具有潔凈衛(wèi)生、防止手指被割破、防止病菌交叉感染等作用,是醫(yī)院手術室內(nèi)慣例儲藏的用品之一,是醫(yī)療衛(wèi)生范圍不可缺少的用品。一次性運用醫(yī)用手套在整個手術操作進程細菌隔離中起到了至關重要的作用。近年來,隨著醫(yī)療事業(yè)的開展,其作用和價值得以一定。
隨著2020新冠病毒疫情的迸發(fā)與升溫,疫情防護所需求的醫(yī)療防護用品需求量暴增,出現(xiàn)供貨缺乏、斷貨的狀況。疫情迸發(fā)的同時給了諸多醫(yī)療用品消費企業(yè)一個龐大的開展機遇,少數(shù)企業(yè)緊急召回員工加大消費,以期能為一線醫(yī)護人員提供足夠的醫(yī)療物資,來支持這場無聲的“戰(zhàn)爭”。醫(yī)療防護用品例如醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服、醫(yī)用手套等等一次性運用醫(yī)療用品,對細菌、病毒具有十分好的隔離作用,作為醫(yī)護人員或群眾人民免受細菌病毒感染的一道重要防護線,產(chǎn)品自身的質(zhì)量尤為重要,其消費企業(yè)需停止嚴厲的質(zhì)量把控。結合相關醫(yī)用手套的技術規(guī)范,天氏庫力小編將為大家復雜整理并引見相應的檢測設備,以期能為各企業(yè)提供有力的協(xié)助!
以下將結合我司檢測儀器為大家停止引見。
國際醫(yī)用橡膠(乳膠)手套消費主要可參照的檢測規(guī)范如下:GB 24786-2009一次性運用聚氯乙烯醫(yī)用反省手套、GB 7543-2006 一次性運用滅菌橡膠外科手套、GB 10213-2006 一次性運用醫(yī)用橡膠反省手套、SNT 0678-2008 進出口一次性運用醫(yī)用橡膠反省手套檢驗規(guī)程、YY/T 0616系列一次性運用醫(yī)用手套規(guī)范
一、拉伸功用/扯斷力/扯斷伸長率:
醫(yī)用手套的拉伸功用檢測可選用天氏庫力電子拉力實驗機完成實驗。一臺儀器集成拉伸、剝離、撕裂、熱封、定伸抗拉、下壓、穿刺堅持力等十項專業(yè)獨立的測試順序,支持拉壓雙向?qū)嶒炐问剑瑸橛脩舨煌瑢嶒灄l件的測試提供了便利。手套的扯斷力、扯斷伸長率目的測試,依照規(guī)范規(guī)則要求停止試樣裁取,放置到拉力實驗機的夾具上,選擇正確的參數(shù)設置,點擊實驗即可完成自動測試。
二、醫(yī)用手套的抗穿刺功用檢測:
醫(yī)用手套的抗穿刺功用直接關系到手套阻隔細菌或病毒的功用,所以對該項目的的管控十分重要。醫(yī)用手套抵抗穿刺的才干直接由刺破試樣所需的力來表征,《YY∕T 0616.4-2018 一次性運用醫(yī)用手套 第4局部:抗穿刺實驗方法》規(guī)范中規(guī)則,配置規(guī)范要求的專業(yè)穿刺器,裝夾在實驗機上,穿刺器應在負載條件下以200mm/min的速度勻速移動,停止試樣穿刺實驗。總共停止12次抗穿刺性的測量,并計算平均值。該項檢測可選用天氏庫力智能電子拉力實驗機或TSKLME-01醫(yī)藥包裝功用測試儀,儀器擁有0.5級高精度傳感器,配置專業(yè)的穿刺測試裝置,操作復雜,自動實驗。
三、醫(yī)用手套的摩擦系數(shù)檢測:
醫(yī)用手套內(nèi)、外表面的摩擦系數(shù)應具有不同的要求,內(nèi)外表要求具有較低的摩擦系數(shù),以滿足手套便于穿戴的要求,防止手套內(nèi)外表相互接觸時粘連在一同,不易啟齒;外表面的摩擦系數(shù)應較高,防止醫(yī)護人員在握持醫(yī)療器械時易發(fā)作打滑,不能牢牢握住設備停止相應的操作。故增強醫(yī)用手套摩擦系數(shù)的監(jiān)測是確保手套適用性的重要要素。資料的摩擦系數(shù)檢測可運用天氏庫力TSKL-XD摩擦系數(shù)儀停止,可參考規(guī)范GB 10006-1988《塑料薄膜和薄片摩擦系數(shù)測試方法》停止,該規(guī)范適用于厚度在0.2mm以下的非粘性塑料薄膜和薄片摩擦系數(shù)的測定。
四、環(huán)氧乙烷殘留量檢測:
在一次性醫(yī)用手套中,應用環(huán)氧乙烷滅菌是罕見的醫(yī)用手套消毒方式之一。這種方式是成熟的工藝,適宜在大規(guī)模的醫(yī)用手套消費中運用。在環(huán)氧乙烷EO滅菌環(huán)節(jié)中,會有一項強迫性的檢測項目,叫環(huán)氧乙烷殘留量檢測,可以經(jīng)過氣相色譜測出產(chǎn)品的EO殘留量。環(huán)氧乙烷殘留檢測可選用天氏庫力AHS系列氣相色譜儀完成測試。
以上是由天氏庫力針對醫(yī)用手套產(chǎn)質(zhì)量量控制檢測總結的規(guī)范要求及處置方案,希望可以在這特殊的“抗疫”時期為醫(yī)療用品消費企業(yè)及質(zhì)檢單位提供有效的后援力氣。
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